Przeglądaj produkty -> wyniku wyszukiwania
Znaleziono 1 produktów: [1/1]  

book





Autorzy: Dobrawa Biadun,
Seria:  Poradniki ABC
Wydawnictwo:  Wolters Kluwer Polska Stan prawny:  1.07.2012 r.
Kod: ABC-0706:W01P01  Ilość w paczce: 100

Realizacja:
Towar chwilowo niedostępny.

Spis treści: 

Wykaz skrótów
str. 7

Przedmowa
str. 9

Wstęp
str. 11

Rozdział 1
Badania kliniczne
str. 19


1. Historia badań klinicznych
str. 19

2. Zasady prowadzenia badań klinicznych
str. 22

Rozdział 2
Postępowanie przed Prezesem Urzędu Rejestracji
str. 34


1. Dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego
str. 34

2. Dopuszczenie do obrotu tzw. generyków
str. 62

3. Zmiana i przedłużenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego
str. 68

Rozdział 3
Import równoległy
str. 76


1. Import równoległy w orzecznictwie Trybunału
str. 76

2. Regulacje importu równoległego w Polsce
str. 91

Rozdział 4
Obrót hurtowy i apteczny produktami leczniczymi
str. 97


1. Rys historyczny obrotu produktami leczniczymi
str. 97

2. Ramy prawne obrotu produktami leczniczymi
str. 100

Rozdział 5
Reklama produktów leczniczych
str. 107


1. Zagadnienia ogólne
str. 107

2. Obecne zasady reklamy produktów leczniczych
str. 111

3. Reklama produktów leczniczych przepisywanych na receptę (Rp) i produktów leczniczych refundowanych
str. 136

Wykaz aktów prawnych
str. 141

Wykaz orzeczeń sądowych
str. 151

Bibliografia
str. 163


Ukryj

Opis:

.. Niniejsza publikacja to kompendium wiedzy na temat zasad prowadzenia obrotu produktami leczniczymi, uwzgledniajace dotychczasowe orzecznictwo sadów krajowych i Trybunalu Sprawiedliwosci Unii Europejskiej. .. Praca w przystepny sposób przedstawia reguly zwiazane z obrotem produktami leczniczymi, poczawszy od badan klinicznych, poprzez postepowanie przed organami panstwowymi, po sposób funkcjonowania produktu leczniczego na rynku po wprowadzeniu go do obrotu. .. Autorka zastosowala podzial tematyczny na okreslone obszary zwiazane z obrotem produktami leczniczymi, co ulatwi czytelnikowi znalezienie informacji dotyczacych konkretnych zagadnien prawnych. .. Publikacja skierowana jest przede wszystkim do osób zajmujacych sie obrotem produktami leczniczymi: wytwórców, kierowników hurtowni farmaceutycznych i osób prowadzacych apteki badz pracujacych w aptekach. Pomocna bedzie równiez dla prawników i pracowników fi rm konsultingowych zajmujacych sie tymi zagadnieniami, a takze dla pracowników inspekcji farmaceutycznej oraz studentów farmacji i sluchaczy studiów podyplomowych z zakresu farmacji i prawa farmaceutycznego.

Szczegóły towaru


ISBN: 978-83-264-3780-9 , Oprawa: miękka , Format: A5 (148 × 210 mm) , 164
Rodzaj: poradnik , Medium: książki (WKP)
Dział: Ochrona zdrowia / Prawo farmaceutyczne
Kod: ABC-0706:W01P01 Miejsce wydania: Warszawa

Informacje biograficzne autorów